¿Por qué es importante una reglamentación farmacéutica?

 

Importancia de la reglamentación farmacéutica para la sociedad

Las normas y los reglamentos juegan un papel crucial en nuestra sociedad, ya que definen un estilo de vida, indicándonos lo que está permitido e impiden que nos perjudiquemos unos a otros. Estas reglas, ya sean relativas a la educación, los medicamentos, la agricultura o al crimen, tienen la misma finalidad: "el bien común".

La reglamentación farmacéutica se refiere  al conjunto de las normas que regulan, principalmente, los medicamentos y la actividad en que se ven involucrados, en toda su extensión, con la finalidad que la población tenga acceso a medicamentos de calidad, seguros, eficaces y se de un uso racional de los mismos. 

¿Qué se regula?

Abarca desde los estudios preclínicos y clínicos  para la elaboración del medicamento, hasta su dispensación a la población, en los establecimientos autorizados. Los productos farmacéuticos competen a muchas partes, como los médicos,  farmacéuticos, pacientes, fabricantes, distribuidores y otros profesionales sanitarios. A continuación se dan algunos ejemplos de los establecimientos y/o personas individuales que se deben de regular.

Se regula que las industrias farmacéuticas encargadas de la formulación de los medicamentos, tomen las medidas sanitarias necesarias que garanticen que los medicamentos sean aptos para el consumo de la población. Es necesario evaluar la seguridad, la eficacia y la calidad de los medicamentos antes de su comercialización.

Los establecimientos distribuidores de medicamentos (farmacias, droguerías, entre otros), deben de contar con un director técnico que verifique constantemente que las condiciones en las que se encuentran los medicamentos sean las adecuadas para asegurar su eficacia, y comprobar que en  el establecimiento no se expendan medicamentos que requieren prescripción médica, esto para que se logre el uso racional de los medicamentos.

Las ventas callejeras en los mercados, vendedores ambulantes de medicamentos, también deben de regularse, debido a que muchos de estos supuestos medicamentos, son falsificados, por lo que además de no ejercer algún efecto terapéutico, pueden ocasionar daños a la salud, pues no se conoce las condiciones, ni los materiales que se utilizaron para su elaboración.

¿Por qué se regula?

El ámbito de los medicamentos implica riesgos importantes: las personas pueden morir por falta de acceso a los medicamentos, pueden empeorar gravemente su salud por ingerir medicamentos falsificados o impuros, obtener una mala prescripción, crear resistencia los medicamentos a causa de la automedicación, solo por mencionar algunos. Lo que se busca con la regulación de las normas referentes a los medicamentos, es disminuir y erradicar este tipo de riesgos en la población, para garantizar su salud.

El verdadero protagonista de la legislación farmacéutica es el ciudadano, pues al final lo que se pretende es que la población pueda tener acceso a medicación que pueda garantizar su calidad de vida. 

Fuente:

Castillo, C. (2011). Legislación Farmacéutica o Derecho Farmacéutico. Rev. de la Facultad de Química Farmacéutica. 18(1): 83-87.